1、【题目】根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有
选项:
A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质
B.个人可以购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
D.药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销
答案:
ACD
解析:
(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。
故A正确。
(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格。
故B错误。
(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。
故C正确。D正确。
1、【题目】由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
选项:
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
答案:
ABD
解析:
暂无解析
1、【题目】筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
选项:
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.申办人的基本情况及其相关证明文件
C.拟办企业的基本情况
D.省级药监部门要求的其他有关资料
E.拟办药品经营企业的基本情况
答案:
BCD
解析:
暂无解析
1、【题目】在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括
选项:
A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
答案:
ABD
解析:
执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应,不得虚假宣传药品疗效和药品风险;
执业药师应注意收集药品不良反应信息,执行药品不良反应报告制度;
执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权;
执业药师应确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当。提供药学服务是执业药师应尽的职责,根据报酬提供合适的药学服务的说法不妥。
故 C 错误, A、B、D 正确。
1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
选项:
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
答案:
AD
解析:
暂无解析
1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选
选项:
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案:
ACE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品质量的含义是
选项:
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D.一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E.化学、物理指标合格
答案:
BC
解析:
暂无解析
1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
选项:
A.预防制品
B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C.活疫苗与灭活疫苗
D.人血制品
E.普通药品的生产
答案:
ABCE
解析:
暂无解析
1、【题目】筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
选项:
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.申办人的基本情况及其相关证明文件
C.拟办企业的基本情况
D.省级药监部门要求的其他有关资料
E.拟办药品经营企业的基本情况
答案:
BCD
解析:
暂无解析
1、【题目】阿胶的主治证不包括
选项:
A.痈疽疮毒
B.大便溏泻
C.阴虚燥咳
D.吐血衄血
E.阴虚心烦
答案:
AB
解析:
暂无解析
1、【题目】GMP的适用范围为
选项:
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
选项:
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D.拟办连锁店的简单情况
E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
答案:
ABC
解析:
暂无解析
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