1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是
选项:
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】以下不得设定行政处罚的是
选项:
A.法律
B.部门规章和地方政府规章
C.其他规范性文件
D.地方性法规
E.部门规章和地方政府规章
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是
选项:
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案:
B
解析:
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项:
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是
选项:
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项:
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体,先综合后分类
答案:
B
解析:
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1、【题目】
有关非处方药广告的说法,错误的是
选项:
A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
答案:
A
解析:
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1、【题目】对非处方药专有标识的使用,错误的是
选项:
A..红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
答案:
C
解析:
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1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
选项:
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
答案:
E
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
选项:
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是
选项:
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
答案:
D
解析:
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1、【题目】关于保健食品的说法,错误的是
选项:
A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的,应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案:
D
解析:
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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
选项:
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E.对该单位进行警告并限期整改
答案:
D
解析:
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1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是
选项:
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
选项:
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案:
A
解析:
暂无解析
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