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医卫类药学考试药事管理与法规单选题
 更新时间:2024-04-24 04:04:14

1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

选项:

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案:

B

解析:

内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

1、【题目】有关外配处方管理的说法,错误的是

选项:

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查

D.外配处方要分别管理,单独建账

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《药品管理法实施条例》属于

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

D

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选D。

1、【题目】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

选项:

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是

选项:

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

答案:

C

解析:

(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A 正确。

(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0 发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B 正确。

(3)、药品广告不得含有 “无效退款 ”“保险公司保险 ”等保证内容。故C错误。

(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D 正确。

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