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医疗器械上岗证单选题
 更新时间:2024-03-28 22:10:14

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据( )制定的。

选项:

A.《医疗器械标准管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《药品管理法》

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

选项:

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

选项:

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级(食品)药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 1 为( )

选项:

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 4 为( )

选项:

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ,一次性告知需要补正的全部内容。

选项:

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】以下说法错误的是

选项:

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

选项:

A.仓库地址

B.经营范围

C.有效期限

D.品种批号

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

选项:

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:×××× 3 为( )。

选项:

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

选项:

A.6个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。

选项:

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的,处( )的罚款。

选项:

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》的有效期为( )年。

选项:

A.10

B.7

C.5

D.3

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前( ),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

选项:

A.6个月

B.3个月

C.1个月

D.15日

答案:

A

解析:

暂无解析

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