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医卫类《医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的》相关单选题
 更新时间:2024-03-29 17:07:36

1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

B

解析:

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;

逾期不改的,处3万元以下的罚款。

情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是

选项:

A.麦角酸

B.布桂嗪

C.哌唑嗪

D.氯胺酮

答案:

A

解析:

麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项:

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

选项:

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案:

B

解析:

内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

选项:

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是

选项:

A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

答案:

C

解析:

(1)生产、销售假药的法律责任:

① 没收违法生产、销售的药品:

② 没收违法所得;

③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款;

④ 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;

⑤ 情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

⑥ 构成犯罪的,依法追究刑事责任。

故A 正确。

(2)生产、销售劣药的法律责任:

① 没收违法生产、销售的药品;

② 没收违法所得;

③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款;

④ 情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

⑤ 构成犯罪的,依法追究刑事责任。

故B 正确。

(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:

① 责令改正;

② 没收违法购进的药品;

③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款;

④ 有违法所得的,没收违法所得;

⑤ 情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

故D 正确。

(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:

① 责令改正;

② 没收违法销售的制剂;

③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款;

④ 有违法所得的,没收违法所得。

故 C错误。

1、【题目】核发《药品生产许可证》。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

B

解析:

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处 3 万元以下的罚款。故选 B。

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