1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
选项:
A.可处5000~3万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
答案:
B
解析:
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;
逾期不改的,处3万元以下的罚款。
情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是
选项:
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
答案:
A
解析:
麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。
1、【题目】以下不得设定行政处罚的是
选项:
A.法律
B.部门规章和地方政府规章
C.其他规范性文件
D.地方性法规
E.部门规章和地方政府规章
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
选项:
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签
答案:
B
解析:
内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
选项:
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
选项:
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
答案:
C
解析:
(1)生产、销售假药的法律责任:
① 没收违法生产、销售的药品:
② 没收违法所得;
③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款;
④ 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;
⑤ 情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑥ 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
故A 正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任:
① 没收违法生产、销售的药品;
② 没收违法所得;
③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款;
④ 情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑤ 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
故B 正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:
① 责令改正;
② 没收违法购进的药品;
③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款;
④ 有违法所得的,没收违法所得;
⑤ 情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
故D 正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:
① 责令改正;
② 没收违法销售的制剂;
③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款;
④ 有违法所得的,没收违法所得。
故 C错误。
1、【题目】核发《药品生产许可证》。
选项:
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
选项:
A.可处5000~3万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
答案:
B
解析:
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处 3 万元以下的罚款。故选 B。
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