1、【题目】药品标准的涵义是
选项:
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
答案:
AB
解析:
暂无解析
1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
选项:
A.预防制品
B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C.活疫苗与灭活疫苗
D.人血制品
E.普通药品的生产
答案:
ABCE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括
选项:
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.质量否决权制度
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的原则有
选项:
A.目的性原则
B.方法性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.内容性原则
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】药品标准的涵义是
选项:
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
答案:
AB
解析:
暂无解析
1、【题目】GMP的适用范围为
选项:
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】批包装记录内容应包括
选项:
A.已包装产品数量
B.生产操作负责人签字
C.待包装产品的名称、批号、规格
D.待包装产品和包装材料的领取数量
E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括
选项:
A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测
C.提供用药信息
D.处方审核
答案:
ABCD
解析:
执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
故选 A、 B、C、D。
1、【题目】药品委托生产的委托方
选项:
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
选项:
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】GMP的适用范围为
选项:
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】100级洁净室用于
选项:
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选
选项:
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案:
ACE
解析:
暂无解析
1、【题目】注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用
选项:
A.80℃以上保温
B.75℃以上保温
C.65℃以上保温循环
D.4℃以下存放
E.4℃以上存放
答案:
ACD
解析:
暂无解析
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