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1、【题目】白术的功效有
选项：
A.补气健脾
B.燥湿利水
C.止汗
D.安胎
E.温脾止泻
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
选项：
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】批包装记录内容应包括
选项：
A.已包装产品数量
B.生产操作负责人签字
C.待包装产品的名称、批号、规格
D.待包装产品和包装材料的领取数量
E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括
选项：
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.质量否决权制度
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】批生产记录
选项：
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D..批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】清场记录内容包括
选项：
A.工序
B.品名、生产批号
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品质量的含义是
选项：
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
E.化学、物理指标合格
答案：
BC
解析：
暂无解析
1、【题目】筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
选项：
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.申办人的基本情况及其相关证明文件
C.拟办企业的基本情况
D.省级药监部门要求的其他有关资料
E.拟办药品经营企业的基本情况
答案：
BCD
解析：
暂无解析
1、【题目】药品委托生产申报资料有
选项：
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是
选项：
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
E.制定质量管理和检验人员职责
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】丹参的功效
选项：
A.清心除烦
B.凉血消痈
C.化痰止咳
D.活血通经
E.祛瘀止痛
答案：
ABDE
解析：
暂无解析
1、【题目】下列哪项是错误的
选项：
A.川芎治疗气逆呕吐
B.郁金治疗癫痫发狂
C.莪术治疗积滞不化
D.益母草治疗皮肤疹痒
E.虎杖治疗脾虚泄泻
答案：
AE
解析：
暂无解析
1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容
选项：
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
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