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1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项：
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案：
B
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选B。
建议考生运用口诀“群体立即报”准确记忆。
1、【题目】患者不可自行使用，社会药店不可零售的是
选项：
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
选项：
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
E.卫生要求
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
1、【题目】于1982年12月4日由全国人大公告发布施行
选项：
A.法律
B.行政法规
C.现行宪法
D..部门规章
E..司法解释
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项：
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是
选项：
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
选项：
A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行
选项：
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
选项：
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括
选项：
A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是
选项：
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量
答案：
D
解析：
(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。
(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。
(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。
(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误
1、【题目】关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是
选项：
A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款
C.情节严重的，撤销药品批准证明文件
D.构成犯罪的，追究刑事责任
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
选项：
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是
选项：
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
答案：
B
解析：
暂无解析
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