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1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项：
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售
选项：
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其
选项：
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】药品零售企业供应和调配毒性药品
选项：
A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
C.凭医师处方，不得超过3日常用量
D.凭医师处方，不得超过2日常用量
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
C
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选C。
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
选项：
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
选项：
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
选项：
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】关于麻醉药品监管的说法，正确的是
选项：
A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关外配处方管理的说法，错误的是
选项：
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
D.外配处方要分别管理，单独建账
答案：
C
解析：
暂无解析
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