1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是
选项:
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括
选项:
A.发生不良反应的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
选项:
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是
选项:
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
答案:
C
解析:
S代表生物制品。故选C。
1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是
选项:
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口非特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
选项:
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】说明书和标签必须印有规定的标识的是
选项:
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.以上都是
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
选项:
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签
答案:
B
解析:
内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
选项:
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案:
D
解析:
(1)、药品安全的自然风险,又称“必然风险 ”“固有风险 ”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A 正确。
(2)、药品安全的人为风险,属于“偶然风险 ”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B 正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C 正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D 错误
1、【题目】根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是
选项:
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品
C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责
答案:
D
解析:
暂无解析
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