1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项:
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体,先综合后分类
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
选项:
A.商品名
B.通用名
C.中药材名称
D.化学名
E.中药制剂名称
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项:
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:
C
解析:
药品零售企业设置标准:
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
故A、B、D正确。
药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。
故C错误。
1、【题目】红色专有标识图案用于
选项:
A.外用药品
B.特殊管理的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是
选项:
A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案:
D
解析:
(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。
故 A 正确。
(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
故C 正确。
(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
故B 正确。
(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
故D错误。
建议考生运用口诀:“企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3 年;质管药中相关大;验收养护采购中”准确记忆
1、【题目】有关非处方药广告的说法,错误的是
选项:
A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项:
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括
选项:
A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期
答案:
D
解析:
暂无解析
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