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1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】以下不得设定行政处罚的是
选项：
A.法律
B.部门规章和地方政府规章
C.其他规范性文件
D.地方性法规
E.部门规章和地方政府规章
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是
选项：
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案：
C
解析：
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经
选项：
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
选项：
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
选项：
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项：
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案：
B
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
选项：
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项：
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
选项：
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
答案：
E
解析：
暂无解析
1、【题目】必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售
选项：
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是
选项：
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
答案：
B
解析：
暂无解析
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