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药学考试执业药师药事管理与法规单选题
 更新时间:2024-04-28 05:47:21

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

选项:

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

选项:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

选项:

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

B

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

选项:

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是

选项:

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素

C.甲类非处方药

D.口服抗生素

E.乙类非处方药

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

选项:

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】下列属于第二类疫苗的是

选项:

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

答案:

A

解析:

第二类疫苗.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选 A。

1、【题目】关于保健食品的说法,错误的是

选项:

A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的,应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是

选项:

A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

答案:

A

解析:

(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。

(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。

(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。

(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

1、【题目】消费者的权利不包括

选项:

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利

C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】

有关非处方药广告的说法,错误的是


选项:

A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.必须标明非处方药专用标识(OTC)

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国反不正当竟争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是

选项:

A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

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