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1、【题目】申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
选项：
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
选项：
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。
选项：
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。
选项：
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。
选项：
A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关
答案：
CD
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械临床试验分
选项：
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
答案：
AD
解析：
暂无解析
1、【题目】体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。
选项：
A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
答案：
ABC
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。
选项：
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
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