1、【题目】金黄色葡萄球菌的检验要点
答案:
1、葡萄串状排列革兰阳性球菌;2、金黄色色素;3、甘露醇发酵试验阳性,血浆凝固酶试验阳性
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1、【题目】为什么要实施GMP制度?
答案:
减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。
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1、【题目】抗生素发酵流程的阶段
答案:
菌种-孢子制备-种子制备-发酵-发酵液预处理及压滤-提取及精制-成品检验-成品包装
解析:
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1、【题目】简述研究开发新抗生素的工作步骤
答案:
①土壤微生物的分离:采土、分离
②筛选:筛选模型、筛选方法
③早期鉴别:产生菌、抗生素
④分离精制
⑤临床前试验研究
⑥临床试验
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1、【题目】按化学结构将抗生素分为哪5大类?
答案:
β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环类、多肽类
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1、【题目】影响药物变质的因素有哪些?
答案:
①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它(金属离子的催化作用)
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1、【题目】体外抗菌试验的影响因素
答案:
①试验菌:标准菌株、临床菌株
②培养基:质量的统一
③抗菌药物:对试验的影响和避免影响的方法(溶解、pH、杂质、
及时中止杀菌效应等)
④对照试验:试验菌对照、已知药物对照、溶剂及稀释液对照
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1、【题目】名词解释:抗生素
答案:
抗生素是生物在其生命活动过程中产生的(以及用化学、生物化学方法衍生的),能在低微浓度下有选择性抑制或影响它种生物功能的有机化合物。
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1、【题目】药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物?
答案:
①加强药品生产管理:药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等
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1、【题目】药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?
答案:
无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查
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