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药事管理与法规多选题
 更新时间:2024-04-27 22:33:42

1、【题目】与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

选项:

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

选项:

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

答案:

BCD

解析:

行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。

故选B、C、D。

建议考生运用口诀“听证停吊大罚”准确记忆。

1、【题目】药品委托生产的申请和审批程序是

选项:

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括

选项:

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

答案:

ABCD

解析:

执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

故选A、B、C、D。

1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

选项:

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选

选项:

A.薤白

B.化橘红

C.川楝子

D.沉香

E.荔枝核

答案:

CE

解析:

暂无解析

1、【题目】开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

选项:

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

答案:

ABC

解析:

暂无解析

1、【题目】药品监督管理的目的是

选项:

A..保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护人民用药的合法权益

D..维护人民身体健康

E.提高经济效益

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】药品监督管理的意义在于

选项:

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.建立并维护健康的药品市场秩序

C.保护合法医药企业的正当利益

D.是药事管理的重要组成部分

E.维护公民的身体健康

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

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